Segundo resolução, produtos não atendiam às exigências da agência.
Dez tipos de próteses ortopédicas da fabricante foram proibidas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio, a divulgação e o implante em todo país de dez próteses fabricadas pela empresa Incomepe Indústria de Materiais Cirúrgicos Ltda., com sede em Cotia, na Grande São Paulo.
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A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (23). A decisão foi tomada porque os produtos não atendiam às exigências da Anvisa, após uma inspeção feita na empresa entre os dias 16 e 20 de julho do ano passado. O parecer técnico foi emitido em 13 de novembro.
A agência também determinou o recolhimento de todos os lotes de produtos remanescentes no mercado.
A Incomepe disse ao G1 que não irá se manifestar sobre a decisão.
Veja abaixo as próteses suspensas:
A Incomepe disse ao G1 que não irá se manifestar sobre a decisão.
Veja abaixo as próteses suspensas:
1. Acetábulo (estrutura óssea no quadril que se articula com a cabeça do fêmur) de Charnley Incomepe
2. Prótese total de quadril tipo Charnley Incomepe
3. Prótese parcial de quadril tipo Thompson Incomepe
4. Prótese de ombro Incomepe
5. Acetábulo de Muller Incomepe
6. Cabeça intercambiável (prótese da cabeça do fêmur) Incomepe
7. Acetábulo bipolar Incomepe
8. Componente glenóideo (que se refere à cavidade óssea articular que recebe a cabeça articulada de outro osso) Incomepe
9. Cabeça intercambiável Neer II Incomepe
10. Prótese de joelho SINJ
2. Prótese total de quadril tipo Charnley Incomepe
3. Prótese parcial de quadril tipo Thompson Incomepe
4. Prótese de ombro Incomepe
5. Acetábulo de Muller Incomepe
6. Cabeça intercambiável (prótese da cabeça do fêmur) Incomepe
7. Acetábulo bipolar Incomepe
8. Componente glenóideo (que se refere à cavidade óssea articular que recebe a cabeça articulada de outro osso) Incomepe
9. Cabeça intercambiável Neer II Incomepe
10. Prótese de joelho SINJ
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